上海市食药监局:5家企业生产的7批次饮片被检出不合格

  中国质量新闻网讯 据上海市食品药品监督管理局官网2017年8月10日发布的2017年第4期药品监督抽验质量公告,7批次饮片样品不合格。

  从本次发布的《在药品流通、使用环节抽验不合格名单》中发现,标示湖北金贵中药饮片有限公司生产的1批次延胡索(规格:饮片;批号:A40801),被检出含量测定项目不合格;标示湖北金贵中药饮片有限公司生产的1批次决明子(规格:饮片;批号:A41201),被检出含量测定项目不合格;标示吴江上海蔡同德堂中药饮片有限公司生产的1批次党参(规格:饮片;批号:16081405),被检出性状、炮制项目不合格;标示吴江上海蔡同德堂中药饮片有限公司生产的1批次粉萆薢(规格:饮片;批号:16012301),被检出性状、鉴别、浸出物项目不合格;标示河南聚仁中药饮片有限公司生产的1批次党参(规格:饮片;批号:16061201),被检出性状、炮制项目不合格;标示康美(北京)药业有限公司生产的1批次柏子仁(规格:饮片;批号:160280331),被检出黄曲霉毒素项目不合格;标示天马(安徽)中药饮片科技有限公司生产的1批次白及(规格:饮片;批号:20160901),被检出性状、炮制项目不合格。

  公告称,相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对不符合标准规定的产品采取了控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

  对不合格产品及相应企业,上海市食品药品监督管理局将进一步加强跟踪检查和抽验力度,并要求相应企业所在地辖区市场监管局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。

  药品标准中的检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度等内容,根据不同药品的特性有微生物限度、有关物质、pH值、可见异物、色素等分项目。

  性状是指药品的物理特征或外观形状,性状不符合规定,可能会影响药品的质量和功效。

  中药炮制是按照中医药理论,根据药材自身性质,以及调剂、制剂和临床应用的需要,所采取的制药技术。

  鉴别包括经验鉴别、理化鉴别、显微鉴别,主要采用物理、化学、光谱、色谱等方法。

  黄曲霉毒素是黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物,属于Ⅰ类致癌物,该检验项目主要为了控制中药材和饮片中的毒素含量。